大陸的製藥行業是非常弱小的，至今大陸唯一拿得出手的，恐怕就是屠呦呦的青蒿素了，除此之外簡直是一片荒蕪，換個包裝就號稱新藥然後漲價，是大陸醫藥公司最喜歡做的事。在大陸，原研藥這個詞彙等於進口藥，而且是天價進口藥，因為大陸本土藥企和原研藥這個詞彙不沾邊，二萬多元一盒的白血病神藥格列衛只是其中之一，而不是全部。
原研藥=進口藥，但是進口藥卻不一定等於原研藥，有很多國外的原研藥，其專利保護早就到期了，按理說大陸可以大膽合法的仿製了，但是大陸居然沒有仿製能力，仿製的國產藥療效明顯不如進口藥。
前幾天去廣州醫院看病，開藥的時候醫生問我，你想用進口藥還是國產藥，我疑惑的問有區別嗎？醫生很篤定的告訴我，進口藥貴一點，但是效果好一點，如果經濟能力允許，建議使用進口藥。
批評我大陸填鴨式教學導致缺乏創新精神也就算了，但是大陸仿製能力還是第一流的，山寨能力冠絕全球，為何區區一個藥物仿製都搞不定，原創藥你不會，山寨藥你還不會嗎？
大陸仿製藥能力有多弱
大陸的仿製藥能力弱到讓人髮指的地步，很多人認為，既然專利到期了允許你仿製，而你仿製的效果不好，那肯定是原藥廠保密工作做的好，裡面有些許的分子式你沒研究透，導致效果出現了偏差，降低了療效。
但是實際上不是這樣的，法律給予原研藥20年的專利保護期，在專利期內允許原研藥賣個天價，對等的交換條件就是原藥廠必須把配方貢獻給全人類。所以在專利到期後，有效成分的分子結構、劑量和理化特性都會公開，所有人都可以查閱到。
如偉哥（萬艾可），他的有效成分細節甚至在百度百科都能查到，但是他專利到期之後，十幾家大陸藥企自己的仿製藥全部質量不過關，屬於典型的低價低效藥，甚至可以說是無毒無效藥，迫使大陸消費者不得不繼續購買美國輝瑞公司的原研藥，以致出現了專利到期後，偉哥在大陸的銷量反而大幅上升47%這種怪現象。
在大陸有一種特別奇怪的現象，那就是原研藥的價格並不會因為專利過期而下降，也不會被廉價的仿製藥迅速搶占市場，這是其他國家都沒有的怪現象。為什麼會這樣，主要原因就是國產的仿製藥藥效和質量都不過關，無法獲得百姓的信任。
為什麼會出現這種現象，因為現代醫藥學其實是一種高精尖的科學，所謂差之毫釐謬以千里，國外原研藥和國內仿製藥的工藝誤差，有時候只有1%甚至0.1%的差別，但是有時候就會產生療效的巨大異常，有效成分含量基本都差不多，問題主要集中在含量均勻度，溶出度這些項目上，別小看這些細節，等你吃下去之後，就會發現效果差異很大。
例如青黴素這種專利都過期半個世紀的老掉牙藥物，居然還有國產青黴素和進口青黴素的區別，在國外青黴素是一律不用做皮試的，但是國內的青黴素醫生都建議你做一下皮試，因為國內青黴素的雜質很高，過敏率始終居高不下，醫生不放心，讓你做個皮試也是為你好。
一位醫生曾經對媒體說：“病人剛來的時候，先用'小阿奇'(阿奇黴素)，如果控制不住病情就用'大阿奇'。”其實'小阿奇'就是國產的仿製藥，'大阿奇'是輝瑞的原研藥。平時為了便宜，讓患者先用國產仿製的阿奇黴素，真到了救命的時候，醫生依然會選擇進口的阿奇黴素，山寨都不合格，真是悲劇。
還有一些劑量控制非常嚴格，中毒劑量和有效劑量差距很小的藥物，醫生根本就不敢用大陸藥，如一種強心藥叫地高辛，某個國產的地高辛性能就特別奇特，在病人遵醫囑按時服藥的基礎上，時而因為劑量不足出現心衰發作，時而因為劑量過大出現中毒症狀，最後醫生都怕了，怕出人命，於是只敢讓病人吃進口藥。
大陸仿製藥為什麼這麼弱
大陸可以仿造出以假亂真的運動鞋、手機、甚至跑車，為什麼連一粒藥都搞不定？這一切，都是因為大陸藥企的生產工藝不過關，生產現代藥物的難度可能比芯片簡單，但是至少也是有生產特種鋼這種技術難度的。而大陸藥企目前的生產工藝，還達不到這個水平。
為什麼達不到這個水平，一個重要的原因就是藥企的研發投入過弱，弱到別說自行研發新藥了，連研發仿製藥工藝的投入都嚴重不足。
研發投入弱的重要原因，就是因為大陸的醫藥市場，並不是一個自由競爭的市場經濟，並不是說你療效好、價格低，你就一定會賺大錢，你的藥賣的好不好，企業能不能賺錢，很大的因素，取決於你的銷售渠道是否通暢。
根據A股公開上市的藥企財報我們可以發現，多家知名藥企的銷售費用都占到了營收比例的60%以上，也就是說賣出去一個億的藥，公司要支出6000萬以上的銷售費用，這還是上市的知名藥企，那些小藥企為了能賣掉自己的藥，還不得80%甚至90%的錢拿出來做銷售（回扣）費？
在如此之高的銷售費用下，再扣除藥物本身的成本、人員開支、稅費以及合理的利潤，你覺得藥企還能剩多少錢拿來做研發？有專家說，大陸藥企的平均研發費佔比為1%，絕大多數都是0%，他見過最高的一家藥企，也就是10%的比例，遠遠低於國際醫藥巨頭。
這麼低的研發費用，就算是應付日益更新換代的生產技術，那也是不夠用啊，莆田鞋廠還五年換一次生產線呢。
除此之外，大陸藥企本身俱有的道德原罪也是壓制他們研發熱情的主要因素，我們都知道，白血病神藥格列衛賣到2萬多一盒，讓很多白血病人吃藥吃到傾家蕩產。但是如果沒有格列衛，這些病人也許早就死了，或者使用其他療效更差耗費更大的療法比如乾細胞移植等。不過這些病人可不會這麼認為，他們只會認為諾華公司靠格列衛謀取了暴利，這家黑心公司是瑞士的，西方貪婪的資本主義巨頭黑心腸理所當然的，但是如果是大陸的一家醫藥公司發明的格列衛，賣這麼貴，這些傾家蕩產的白血病人一定會去公司門口鬧事，這是大陸特色。
而實際上在大陸目前的醫療體系中，靠藥賺錢，也被認為是非常不道德的，醫院以藥養醫被行政嚴厲打擊，藥品賣高價的企業，也被媒體批判為黑心企業。
於是，大陸藥企形成了惡性死循環，越是靠回扣打通銷售渠道來賣藥，藥物賣高價就越被民眾痛恨，但是行政和媒體越是打壓高價藥，藥企就越傾向於製造質次價低的藥然後靠回扣打通銷售渠道賺錢。
這種惡性循環到最後，是一種劣幣驅除良幣的現象，老老實實做好藥的企業都活不下去了，那些質次價低，拿點產品出來湊合過關的藥企，反而靠著大量的銷售費用和回購過的很滋潤，畢竟藥好不好，用多少，不是消費者說了算，是銷售渠道說了算。
尤其是當國外的醫藥巨頭入鄉隨俗學會這一招，也開始大肆給回扣之後，國內的藥企生存就更艱難了，要活命只能給更高的回扣，實在沒有力量去搞研發了。
國際醫藥巨頭有多強
看到國內藥企平均水平有多弱之後，我們就要看看國際醫藥巨頭有多強了，判斷什麼樣的企業屬於醫藥巨頭很簡單，他有沒有一款自己的原研藥，只要他有一款自己的原研藥，直接就判定為醫藥巨頭。
就發明一款藥就判定為醫藥巨頭了？巨頭這麼不值錢嗎？會這麼問的人，那是因為你不知道研發一款新藥有多難，實際上，只有巨頭才有資格去研發新藥，而研發出的新藥，基本都歸屬於巨頭，屬於強者恆強的局面，而只要你研發了一款新藥，就代表你也有資格踏入這個醫藥權貴圈了。 。
2015年歐美製藥巨頭財報顯示研發投入總計1098億美金，總共獲得了45個新藥專利權，平均算下來，24.4億美金一個，換成人民幣，140億人民幣。 。 。
研發一款新藥成本需要140億人民幣，貴嗎？當然貴，大陸很多藥企全副身家賣掉也沒那麼多錢，要是都拿出來發明新藥，那是不可能的，敢掏出140億人民幣做研發的企業，至少身家上千億了。
這還不是最關鍵的，關鍵的是，其實每一款藥的研發耗資是1~2億美金，並沒有20億那麼誇張，大部分大陸藥企還是承受的了的，但是藥物研發失敗率是90%以上，耗時通常是10~20年，一旦失敗，這些研發費用全部打水漂，連個響都聽不到。
輝瑞公司曾經和MDVN公司聯手研發一款可以治療阿爾茨海默症（老年癡呆症）的藥物，在實驗室和一期二期臨床試驗中，此藥物都證有效，被寄希望為解決這一不治之症的突破性創新藥物，但是在三期臨床試驗中，被證實未能達到期望的療效，被募集來做三期臨床的阿爾茨海默症患者總計598名，這個樣本量足夠證明試驗數據的有效性。
於是，消息發布當天，MDVN的股價直線暴跌2/3，也就是腰斬再腰斬，只剩個零頭了，對於這樣的小醫藥公司來說，即便有輝瑞這樣的大公司分擔了一大部分損失，也是難以承受的重擊，一般的小公司如果敢獨自研發，失敗一次，就直接瀕臨破產，即便還能活著，也不會再有研發第二款藥物的資金力量了。
而實際上，為了解決阿爾茨海默症，讓患者不再無藥可治，全球醫藥巨頭每年投入這個項目的資金都高達數十億美金，十五年來從不間斷，但是很可惜的是，截止2018年製藥巨頭禮來公司再次折戟臨床三期試驗，國際醫藥巨頭全軍覆沒，無一成功，所有投入全部打了水漂，僅僅禮來公司，就已經研發2款針對阿爾茨海默症的新藥，全部倒在三期臨床試驗上面。禮來公司表示，公司目前投入在這個病上面的資金已經達到40億美金，估計離最終成功，還要花10~20億美金。
至於他是在安慰自己的投資人，還是真的有信心，誰知道呢，期望他再花個20億美金真的能把這個病能解決吧，畢竟這個是惠及全球人類的大好事。
新藥研發利國利民
這裡要說一下，新藥研發是利國利民的，有人說這些新藥效果是好，讓以前很多的絕症不再無藥可醫，但是價格太貴了，我也吃不起，和我有什麼關係。
這個視野就狹隘了，這些新藥研發，企業投入了巨資，承擔了巨大的風險，理應獲得豐厚的回報，否則誰還有興趣去解決下一個絕症。至於新藥上市，在專利保護期內賣天價，實際上是向富人徵稅來補貼窮人，因為買得起這些天價藥的，全是富人。
等會，向富人徵稅我可以理解，和補貼窮人有啥關係，這些錢全給藥企回籠研發費了，又沒給我錢啊。
實際上是這樣的，我們來捋一捋順序，專利保護期20年，實際上扣除臨床試驗和一系列上市審批時間，實際能賣藥的也就10年，在這10年裡，假設無人研發出這款新藥，你還是絕症對不對，依然在使用老的療法，新藥出來了，你買不起，你依然還是在使用老的療法，對窮人的權益並無實質性的影響，該怎樣還怎樣，只是有點眼紅可以拿錢買命的富人。
用新藥的，全是拿錢買命的富人，但是他們貢獻了自己的財富，這些財富刺激藥企不斷的研發下一個新藥。而當專利保護到期之後，仿製藥蜂擁而至，研發費用被歸零，藥價立馬就下去了，幾萬一盒？開玩笑，幾百一盒就不錯了，這個時候窮人也吃得起了，窮人的生存質量得到了根本性的改善。
那麼你說，新藥研發對窮人有沒有好處？假設無人研發新藥，窮人會過的更好還是更壞？
對大陸醫藥界的期望
看完了上面這一段，其實理性的人都已經對大陸自己的原研藥不抱期望了，至少短期之內是不抱期望了，這些藥企能嚴格規範自己的生產工藝，把精力集中在做好仿製藥，能把專利已經到期的歐美原研藥給做到99%的還原度，讓進口藥和國產藥沒有療效上的差別，降低大陸窮人的醫療負擔，我就心滿意足了。
大陸的藥品市場，必須推進優勝劣汰的競爭模式，質量決定一切，而不是回扣決定一切，我認為這是大陸監管部門的主要職責所在，否則的話，大陸藥企永遠長不大。
也不知道大陸哪一天，能實現原研藥從0到1的突破，也許將來某一天，大陸的醫院裡會發生這樣類似於在美國醫院才能聽到的對話。
你想用進口藥還是國產藥？進口藥價格便宜點。
本文轉載大陸著名作家—紫大
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